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每日一練
章節(jié)練習
10124藥事管理學問答題每日一練(2020.05.22)
來源：考試資料網(wǎng)
1.問答題
簡述野生藥材資源保護的范圍及分級要滿足的具體條件。
參考答案：
在我國境內(nèi)采獵、經(jīng)營野生藥材的任何單位或個人，除國家另有規(guī)定外.都必須遵守本條例。
國家重點保護的野生藥材物種分...
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2.問答題
藥品廣告發(fā)布對象和時間的規(guī)定的具體內(nèi)容是什么?
參考答案：
1）藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。...
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3.問答題
闡述有關藥品廣告批準文號管理的內(nèi)容。
參考答案：
（1）格式：“X藥廣審（視、聲或文）第0000000000號”
（2）有效期：1年，到...
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4.問答題
新藥的臨床試驗方案需要包括哪些內(nèi)容？
參考答案：
Ⅰ期臨床試驗的內(nèi)容主要包括人體耐受性試驗和藥代動力學試驗。人體耐受性試驗是指在詳細的動物研究的基礎上，觀察人體對該藥的耐...
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5.問答題
什么是“兩報兩批”？
參考答案：
對一個申請新藥物質(zhì)能否進入人體體驗，以及能否作為藥品生產(chǎn)上市銷售的審核、批準。這一過程可以簡稱兩報兩批，即藥物臨床研究的...
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