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【簡(jiǎn)答題】有哪些情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談?
答案:
(一)生產(chǎn)存在嚴(yán)重安全隱患的;
(二)生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的;
(三)信用等...
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【簡(jiǎn)答題】有哪些情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談?
答案:
(一)經(jīng)營(yíng)存在嚴(yán)重安全隱患的;
(二)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的;
(三)信用等...
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【簡(jiǎn)答題】從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。記錄事項(xiàng)包括哪些?
答案:
(一)醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量;
(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期;
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