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1 從事醫(yī)療器械生產，應當具備的基本條件是（）。

2 在同一違反《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等食品安全法律法規(guī)的案件中，有兩種以上應當給予行政處罰的違法行為時，食品藥品監(jiān)督管理部門應當（）。

3 負責進口藥品口岸檢驗工作指導和協(xié)調的機構是（）。

4 食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結論合格的，承檢機構應當自檢驗結論作出之日起（）個月內妥善保存復檢備份樣品。

5 獲證產品的認證委托人提供虛假信息、違規(guī)使用禁用物質、超范圍使用有機認證標志，或者出現(xiàn)產品質量安全重大事故的，認證機構（）內不得受理該企業(yè)及其生產基地、加工場所的有機產品認證委托。

6 醫(yī)療機構制劑的調劑使用，不得超出規(guī)定的（）。

7 藥包材檢驗機構在接到注冊檢驗通知和樣品后，應當在30日內完成檢驗，出具檢驗報告書并提出意見，報送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門并通知申請人。新型藥包材的注冊檢驗應當在（）內完成。

8 負責藥物臨床試驗的研究者應當按有關規(guī)定及時將臨床試驗過程中發(fā)生的不良事件上報國家食品藥品監(jiān)督管理局；未發(fā)生不良事件的，應將有關情況按（）匯總上報。

9 提供虛假的證明文件、申報資料、樣品申請批準證明文件的，食品藥品監(jiān)督管理部門對該申請不予受理，不受理其申請的時限是（）內。

10 申請食品生產許可，應當按照法定類別提出。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據（）對食品類別進行調整。

食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(2019.08.22)