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問(wèn)答題
下列哪些是倫理委員會(huì)審查嚴(yán)重不良事件的關(guān)鍵文件
答案：
答案：嚴(yán)重不良事件報(bào)告表、病例報(bào)告表、知情同意書、研究方案、研究者手冊(cè)、倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件。 解析：倫理委員會(huì)審查嚴(yán)重...
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問(wèn)答題
下列哪些是倫理委員會(huì)審查嚴(yán)重不良
答案：
答案：嚴(yán)重不良事件（SAE）和嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAR）是倫理委員會(huì)審查的重要內(nèi)容。 解析：倫理委員會(huì)的主要職責(zé)之一是保護(hù)...
問(wèn)答題
在維護(hù)受試者權(quán)益、安全與健康時(shí)
答案：
答案：在維護(hù)受試者權(quán)益、安全與健康時(shí)，研究者應(yīng)遵循以下原則：1. 尊重和保護(hù)受試者權(quán)益：研究者應(yīng)尊重受試者的自主權(quán)、隱私...
