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【簡答題】藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些?
答案:
(1)藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)執(zhí)行有關法律、法規(guī)及實施藥品生產質量管理規(guī)范、藥物警戒質量管理規(guī)范以及有關技術規(guī)范...
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【簡答題】哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?
答案:
(1)主動申請注銷藥品生產許可證的;(2)藥品生產許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的;(3)營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的;(4...
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【簡答題】從事疫苗生產活動,除需具備藥品生產的條件,還應當具備哪些條件?
答案:
(1)具備適度規(guī)模和足夠的產能儲備;(2)具有保證生物安全的制度和設施、設備;(3)符合疾病預防、控制需要。
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