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【論述題】請論述我國實施GMP的意義。
答案:
(1)實施GMP是減少藥品生產(chǎn)過程中污染與交叉污染,防止差錯事故及混藥等現(xiàn)象,確保所生產(chǎn)藥品安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定可控的重要...
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【簡答題】簡述野生藥材資源保護的范圍及分級要滿足的具體條件。
答案:
在我國境內(nèi)采獵、經(jīng)營野生藥材的任何單位或個人,除國家另有規(guī)定外.都必須遵守本條例。
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【簡答題】請列舉麻醉藥品和第一類精神藥品管理中涉及到的各種許可證明及其時效性。
答案:
《麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項批件》:有效期3年
《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》:有效期1年(不跨年度...
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