單項選擇題

以下關(guān)于仿制藥注冊申請人的職責(zé)描述有誤的是()

A.需要進行臨床試驗的化學(xué)藥品一般進行生物等效性試驗
B.必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書,并且保證所申請的藥品與認證證書所載明的生產(chǎn)范圍一致
C.申請人應(yīng)當(dāng)提供充分可靠的研究數(shù)據(jù),證明藥品的安全性有效性和質(zhì)量可控性,并對全部資料的真實性負責(zé)
D.需要用工藝和標準控制質(zhì)量的藥品,應(yīng)當(dāng)進行生物等效性試驗

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