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名詞解釋
一次性使用無菌醫(yī)療器械
答案：
是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。
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填空題
無菌器械經營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造（）、（）、（）的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責令停止經營，并處以（）元以上（）萬元以下罰款。
答案：
生產批號；滅菌批號；產品有效期；5000；2
填空題
經營企業(yè)經營不合格無菌器械，經營者不能指明不合格品生產者的，視為經營（）產品；不能指明不合格品供貨者的，視為從（）的企業(yè)購進產品。
答案：
無產品注冊證的；無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
