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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】什么是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理？
答案：
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，是指用于風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)價(jià)和控制工作的管理方針、程序及其實(shí)踐的系統(tǒng)運(yùn)用。主要包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控...
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【簡(jiǎn)答題】什么是醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)？
答案：
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)，是指使用醫(yī)療器械而導(dǎo)致人體受傷害的危險(xiǎn)發(fā)生的可能性及傷害的嚴(yán)重程度。如使用注射用聚丙烯酰胺水凝膠后所出現(xiàn)的...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械上市前的臨床評(píng)價(jià)主要存在哪些局限性？
答案：
受倫理、道德、法規(guī)、社會(huì)因素的限制，醫(yī)療器械上市前的臨床評(píng)價(jià)存在著一些缺陷和不足。主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：
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