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問答題
【簡答題】對于既在中國境內上市銷售也在境外上市銷售的產品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產企業(yè)應如何報告？
答案：
產品既在中國境內上市銷售也在境外上市銷售的醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當將其相關產品在境外發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的...
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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械不良事件報告的內容和統(tǒng)計資料能夠作為訴訟的依據嗎？
答案：
醫(yī)療器械不良事件報告的內容和統(tǒng)計資料是加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，指導開展醫(yī)療器械再評價工作的依據，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和...
問答題
【簡答題】監(jiān)督管理部門對已發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械可采取哪些措施？
答案：
根據發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的嚴重程度，國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局可以責令生產企業(yè)修改使用...
