單項選擇題

《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。下列哪些是屬于登記事項變更（）？
①質量管理人員②注冊地址③企業(yè)名稱④法定代表人⑤企業(yè)負責人

A、①②③④⑤
B、①②③④
C、③④⑤
D、②③④
E、②③④⑤

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單項選擇題

下列哪些是不需申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產品（）？
①體溫計②磁療器具③醫(yī)用衛(wèi)生口罩④家用血糖儀⑤避孕套

A、①②③④⑤
B、①②③
C、②③④⑤
D、①②
E、③④⑤

單項選擇題

醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更注冊地址、倉庫地址的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，予以通報批評，并處（）下罰款。

A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.1萬元以上1萬5千元以下
D.5000元以上2萬元以下

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