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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械共分三類,分別指的是哪些范圍?
答案:
第1類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第2類是指通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器...
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【簡答題】什么叫醫(yī)療器械?其使用目的指的是什么?
答案:
醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、離體試劑或校準物、軟件、材料或者其他物品;其用...
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多項選擇題
下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械()。
A.未經(jīng)注冊的
B.超過有效期的
C.不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準的
D.包裝、標簽、說明書不符合國家規(guī)定的
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