2014年3月31日公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步簡(jiǎn)化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)審批，同時(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、鼓勵(lì)創(chuàng)新。目前，我國(guó)已經(jīng)成為美國(guó)和日本之后世界第（）大醫(yī)療器械市場(chǎng)。然而，整體上看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)創(chuàng)新能力與世界前沿水平相比，仍然存在不小的差距。