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多項選擇題
哪些藥品宜在10萬級區(qū)生產(chǎn)()
A.最終滅菌口服液
B.口服固體藥品
C.注射劑濃配
D.眼藥水
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多項選擇題
哪些藥物的生產(chǎn)區(qū)域應設置獨立的專用空調(diào)系統(tǒng)?()
A.青霉素類
B.激素及抗腫瘤藥
C.抗焦慮藥
D.β-內(nèi)酰胺類藥物
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問答題
【簡答題】試舉一個挑戰(zhàn)性試驗的例子。
答案:
干熱滅菌程序驗證過程中,在待滅菌的玻璃瓶中,人為的加入一定量的內(nèi)毒素,按設定的程序滅菌,然后檢查內(nèi)毒素的殘余量,以檢查滅...
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