多項選擇題

下列選項中藥品生產質量管理的基本要求包括()

A.制定生產工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合要求的產品
B.生產工藝及其重大變更均經過驗證
C.生產全過程應當有記錄,偏差均經過調查并記錄
D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產品的完整歷史,并妥善保存、便于查閱

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