問答題

【簡答題】“維修間應當盡可能遠離生產區(qū)。存放在潔凈區(qū)內的維修用備件和工具，應當放置在專門的房間或工具柜中。”在一般區(qū)是否可設維修間？

答案：

是當然可以的。
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問答題

【簡答題】新版通則第84條，已清潔設備最長保存時限及設備生產結束至清潔前所允許最長間隔時限的確定如何驗證？
答案：

通常指微生物生物指標，通過不同時間取樣，檢查微生物生長的情況，應控制在相應潔凈區(qū)關鍵表面的允許限度。
問答題

【簡答題】晚上生產結束后，空調系統(tǒng)應通過變頻調節(jié)，系統(tǒng)維持適當壓差梯度，請問A級形式的FFU是否可關閉？
答案： 如HVAC系統(tǒng)設自動化變頻控制，經驗證后可采取這種方式。另FFU即自循環(huán)風機，因只有自循環(huán)凈化功能，而不影響風量平衡，在...
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