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甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi),導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,致其最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在()內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構。
A.5日
B.10日
C.15日
D.20日
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甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi),導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,致其最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()。
A.嚴重的不良反應
B.已知的不良反應
C.所有不良反應
D.新的不良反應
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甲市一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥注射劑在新藥監(jiān)測期內(nèi),導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,致其最終死亡。若該藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的、嚴重的藥品不良反應后,應當在()內(nèi)報告。
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
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