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【A1型題】藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)什么時間實(shí)施()
A.1年內(nèi)
B.2年內(nèi)
C.3年內(nèi)
D.4年內(nèi)
E.5年內(nèi)
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單項(xiàng)選擇題
【A1型題】一般使用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
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【A1型題】Ⅱ期臨床試驗(yàn)是()
A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)
B.治療作用初步評價階段
C.治療作用確證階段
D.新藥上市后應(yīng)用研究階段
E.為制定給藥方案提供依據(jù)的階段
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