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【A1型題】新藥是指()
A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.新的藥品
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單項(xiàng)選擇題
【A1型題】藥品注冊申請不包括()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.再注冊申請
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請
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單項(xiàng)選擇題
【A1型題】藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的哪項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審查,并決定是否同意其申請的批審過程()
A.安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性
B.先進(jìn)性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、質(zhì)量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和質(zhì)量可控性
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