A.患者完成隨訪要求問(wèn)卷的所有選項(xiàng)B.患者完成該次訪視,研究者完成評(píng)估C.患者完成所有檢查,并拿到所有檢查結(jié)果D.研究者給患者做完體格檢查和生命體征的評(píng)估E.患者抵達(dá)醫(yī)院
A.臨床關(guān)注事件即嚴(yán)重不良事件B.臨床關(guān)注事件非GCP中明確提及的,無(wú)需按嚴(yán)重不良事件一樣上報(bào)國(guó)家局C.臨床關(guān)注事件即方案中規(guī)定的除AE,SAE等臨床醫(yī)學(xué)事件。有些甚至要按SAE流程上報(bào)至國(guó)家局,申辦方,倫理委員會(huì)D.CRC發(fā)現(xiàn)臨床關(guān)注事件時(shí),第一時(shí)間通知CRA確認(rèn)是否為方案中的臨床關(guān)注事件
A.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以自行組建病源庫(kù)B.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助申辦方組建病源庫(kù)C.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助CRA組建病源庫(kù)D.病源庫(kù)是促進(jìn)招募的有效途徑,CRC可以協(xié)助研究者組建病源庫(kù)