A.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械 B.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械 C.用于植入人體或支持維持生命的醫(yī)療器械 D.對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
A.兩類 B.三類 C.四類 D.五類
A.防止細(xì)菌感染的安全性要求 B.生物相容性的安全要求 C.電氣安全 D.細(xì)胞毒性的安全性要求