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單項選擇題
()應當保存作廢的技術文檔,并確定其保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯的需要。
A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位
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單項選擇題
()應當編制和保持所生產醫(yī)療器械的技術文檔。包括產品規(guī)范、生產過程規(guī)范、檢驗和試驗規(guī)范、安裝和服務規(guī)范等
A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位
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單項選擇題
()應當對生產企業(yè)的質量管理體系作出承諾和規(guī)定。
A.質量管理制度
B.質量手冊
C.生產手冊
D.生產管理制度
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