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一個(gè)國家藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典稱()。
A.部頒標(biāo)準(zhǔn)
B.地方標(biāo)準(zhǔn)
C.藥物制劑手冊
D.藥典
E.以上均不是
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填空題
GMP是保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和管理的基本準(zhǔn)則,其檢查對象是()、()、()。
答案:
人;生產(chǎn)環(huán)境;制劑生產(chǎn)的全過程
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為了保證制劑安全有效,設(shè)計(jì)或選擇劑型時(shí)必須考慮以下幾個(gè)方面:①();②();③();④生產(chǎn)性、經(jīng)濟(jì)性;⑤生物等效性。
答案:
質(zhì)量穩(wěn)定;作用確切;使用方便
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