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持有新藥證書但尚未取得藥品批準文號的,可轉讓()次;已取得藥品批準文號的轉讓者,應同時申請注銷原批準文號;首次轉讓不能實施生產的,可再轉讓()次,但要注銷原受讓方的藥品批準文號。
答案:
1;1
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生物利用度試驗方法主要有()、尿藥濃度法、藥理效應法、()、藥物代謝物測定法。
答案:
血藥濃度法;同位素標記法
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國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、"進口藥品注冊證"、"醫(yī)藥產品注冊證"的有效期為()年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產或者進口的,應當在有效期屆滿前()個月申請再注冊。
答案:
5;6
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