藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證、用法、用量使用后,對(duì)人體生命安全的影響程度,與藥品不良反應(yīng)緊密相關(guān)。