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A.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織
B.質(zhì)量管理組織負責配制全過程的質(zhì)量管理，藥檢室負責檢驗
C.醫(yī)療機構(gòu)負責人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負責
D.制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷，制劑室和藥檢室負責人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能

A.配制、分裝與貼簽、包裝分開
B.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開
D.無菌制劑與其他制劑分開
E.潔凈室（區(qū)）應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風