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開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和辦理登記注冊(cè)。()
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公元7世紀(jì),唐政府組織編寫的《新修本草》被推行為全國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn),并建立、對(duì)進(jìn)口藥材抽驗(yàn)制度。()
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1963年美國(guó)制定并實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)為世界第一部。()
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