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醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的(),具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
A.高學(xué)歷人員
B.專業(yè)技術(shù)人員
C.管理人員
D.操作人員
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醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求()的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。
A.生產(chǎn)
B.行政
C.輔助區(qū)
D.合格區(qū)
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企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備()的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。
A.使用
B.清潔
C.維護
D.維修
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