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GMP的四大原則是“四防”,即防止()、防止()、防止()、防止(),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出()和()的藥品。
答案:
污染;交叉污染;混淆;差錯;符合預(yù)定用途;注冊標(biāo)準(zhǔn)
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填空題
國的法規(guī)體系與歐盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附錄(無菌藥品、生物制品、血液制品)主要參照了歐盟及WHO的相關(guān)藥品GMP要求,其中修訂的重點是()和()。而附錄()也是作實質(zhì)性修改最多的部分,是需要相應(yīng)改動硬件最多的部分。
答案:
基本要求;無菌藥品;無菌藥品
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單項選擇題
配液罐的稱重模塊采用()個比較理想。
A.3
B.4
C.5
D.6
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