為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷而采取的有計(jì)劃的維護(hù)性措施(作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出)。
指實(shí)驗(yàn)室的以下受控文件:有資格進(jìn)行的特定實(shí)驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn);用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單;進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。