A.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
B.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
C.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
D.須經國務院衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
E.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同批準，并發(fā)給藥品批準文號