A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次 B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告 C.報告該藥品的所有不良反應(yīng) D.報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) E.每5年匯總報告一次
A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告 B.應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查 C.對不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行評價和管理 D.建立并保存不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案 E.應(yīng)當(dāng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
A.承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報 B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息 C.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作 D.全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護 E.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的情況