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【B1型題】新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次

單項選擇題

【B1型題】藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)，應(yīng)當（）

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

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