單項選擇題

嚴重不良事件報告和隨訪報告應(yīng)當注明受試者在臨床試驗中的：（）。

A.鑒認代碼
B.真實姓名
C.公民身份號碼
D.住址

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單項選擇題

若受試者或者其監(jiān)護人缺乏閱讀能力時：（）。

A.應(yīng)當有一位公正的見證人見證整個知情同意過程
B.研究者應(yīng)該宣讀知情同意書并代為簽名
C.研究者應(yīng)視為受試者默認同意知情同意內(nèi)容
D.應(yīng)排除在受試者人群之外

單項選擇題

盲法試驗應(yīng)當按照試驗方案的要求實施揭盲。若意外破盲或者因嚴重不良事件等情況緊急揭盲時，研究者應(yīng)當向誰書面說明原因？（）

A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.藥政部門
D.受試者

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