A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.國(guó)家工商行政管理部門(mén) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn) B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn) D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū) B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用該藥品 C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布 D.對(duì)已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)毀處理