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A.仿制藥是指生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品
B.對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的藥品注冊按照仿制藥申請的程序申報
C.對境內生產的藥品在境外上市銷售的注冊申請屬進口藥品申請
D.《藥品注冊管理辦法》在中華人民共和國境內使用僅包括藥品生產和藥品進口、進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理
E.Ⅳ期臨床試驗目的是觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據

A.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品經營質量管理規(guī)范》
E.《藥品生產質量管理規(guī)范》