A.申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn) B.藥品銷售和藥品上市 C.藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口 D.進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理 E.進(jìn)行藥品質(zhì)檢、安全性能監(jiān)測(cè)
A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 B.未按要求修訂藥品說明書的 C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的 D.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的 E.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
A.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng) B.進(jìn)口滿5年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) C.進(jìn)口滿10年的,不需報(bào)告其不良反應(yīng) D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起第1年內(nèi),需每月報(bào)告期所有不良反應(yīng) E.進(jìn)口藥品在其他國家發(fā)生新的不良反應(yīng),代理經(jīng)營(yíng)該藥品的單位應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心