A.對熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品,在避菌條件較好的情況下生產(chǎn)的注射劑,一般1~5ml安瓿可用流通蒸氣100℃30分鐘滅菌,10~20ml安瓿可用100℃45分鐘滅菌 B.要求按滅菌效果值大于8驗證滅菌效果 C.凡能耐熱的產(chǎn)品,宜采用115℃30分鐘熱壓滅菌 D.注射劑從配制到滅菌,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成(一般12小時) E.不同批號或相同色澤不同品種的注射劑,不得在同一滅菌區(qū)同時滅菌
A.常用的惰性氣體有氮氣氫氣二氧化碳 B.通氣時安瓿先通氣,再灌藥液,最后又通氣 C.堿性藥液或鈣制劑最好通入二氧化碳氣體 D.可用測氧儀進行殘余氧氣的測定 E.二氧化碳可用裝有濃硫酸硫酸銅溶液1%的高錳酸鉀溶液與50%的甘油溶液的洗氣瓶處理
A.取供試品,分別在黑色和白色背景下檢查 B.無色注射液的光照度應為2000~30001x C.有色注射液的光照度應為1000~15001x D.混懸型注射液的光照度應為40001x E.澄明度檢查只能檢查大于50μm的微粒和異物