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藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,2006《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》分為()
A.小標(biāo)簽和大標(biāo)簽
B.內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽
C.小標(biāo)簽、中標(biāo)簽和大標(biāo)簽
D.內(nèi)標(biāo)簽、中標(biāo)簽和外標(biāo)簽
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修改藥品說明書,以下說法錯誤的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性,發(fā)現(xiàn)需修改的,可及時提出申請
B.根據(jù)藥品再評價結(jié)果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改
C.說明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)不需通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改
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單項選擇題
藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品()的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。
A.安全性、有效性
B.安全性、科學(xué)性
C.安全性、規(guī)范性
D.安全性、技術(shù)性
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