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多項選擇題

有權(quán)對藥品不良反應進行分析、評價的單位包括（）

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

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多項選擇題

發(fā)現(xiàn)群體不良反應，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應立即向所在地的（）報告。

A.地市級藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級衛(wèi)生廳（局）
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

多項選擇題

關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的不良反應報告和監(jiān)測工作，說法正確的是（）

A.必須指定專（兼）職人員負責
B.《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容應真實、完整、準確
C.每季度集中向所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測中心報告
D.新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告

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