單項選擇題

關(guān)于藥物臨床試驗，下列說法中錯誤的是（）。

A.藥物臨床試驗應當在經(jīng)依法認定的具有藥物臨床試驗資格的機構(gòu)進行
B.臨床試驗確需由未經(jīng)藥物臨床試驗資格認定的機構(gòu)承擔的，應當?shù)玫絿沂称匪幤繁O(jiān)督管理局的特殊批準
C.未經(jīng)藥物臨床試驗資格認定的機構(gòu)承擔臨床試驗的申請可與藥品注冊申請一并提出
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應當出具《藥品注冊批件》

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單項選擇題

申請人獲準進行藥物臨床試驗的，應當嚴格按照臨床試驗批準證明文件的相關(guān)要求開展臨床試驗，并嚴格執(zhí)行（）的有關(guān)規(guī)定。

A.《審批意見通知件》
B.《藥品補充申請批件》
C.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗批件》

單項選擇題

國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應當出具《藥物臨床試驗批件》；決定不予批準臨床試驗的，應當發(fā)給（），并說明理由。

A.《藥品補充申請批件》
B.《審批意見通知件》
C.《藥品注冊批件》
D.《藥物臨床試驗批件》

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關(guān)于藥物臨床試驗，下列說法中錯誤的是（）。

你可能感興趣的試題

申請人獲準進行藥物臨床試驗的，應當嚴格按照臨床試驗批準證明文件的相關(guān)要求開展臨床試驗，并嚴格執(zhí)行（）的有關(guān)規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應當出具《藥物臨床試驗批件》；決定不予批準臨床試驗的，應當發(fā)給（），并說明理由。

關(guān)于藥物臨床試驗，下列說法中錯誤的是（）。

申請人獲準進行藥物臨床試驗的，應當嚴格按照臨床試驗批準證明文件的相關(guān)要求開展臨床試驗，并嚴格執(zhí)行（）的有關(guān)規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)督管理局決定發(fā)給臨床試驗批準證明文件的，應當出具《藥物臨床試驗批件》；決定不予批準臨床試驗的，應當發(fā)給（），并說明理由。