A.生產(chǎn)存在嚴(yán)重安全隱患的 B.生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的 C.信用等級(jí)評(píng)定為不良信用企業(yè)的 D.食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要開展責(zé)任約談的其他情形
A.企業(yè)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等要求的情況 B.貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第53條規(guī)定的事項(xiàng) C.制定檢查方案,明確檢查標(biāo)準(zhǔn),如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,將檢查結(jié)果當(dāng)場(chǎng)告知被檢查企業(yè) D.對(duì)需要整改的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查
A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 B.申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件 C.生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件 D.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件