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問答題
【簡(jiǎn)答題】什么是角膜塑形鏡俗稱OK鏡？出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)向哪個(gè)管理部門投訴？
答案：
角膜塑形鏡是指通過(guò)改變角膜的形態(tài)來(lái)矯治屈光不正的醫(yī)療器械。
出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門投訴。
出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門投訴。
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問答題
【簡(jiǎn)答題】角膜塑形鏡的經(jīng)營(yíng)、驗(yàn)配機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守的法規(guī)是什么？
答案：
角膜塑形鏡是直接接觸人體角膜的產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)、驗(yàn)配機(jī)構(gòu)需要遵守《角膜塑形鏡經(jīng)營(yíng)驗(yàn)配監(jiān)督管理規(guī)定》。
問答題
【簡(jiǎn)答題】開辦角膜塑形鏡的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備哪些條件？
答案：
除應(yīng)符合第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦條件外，還應(yīng)具備以下條件：
（一）單位負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉有關(guān)醫(yī)療器...
（一）單位負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉有關(guān)醫(yī)療器...
