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問答題
【簡答題】國家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，在藥品注冊方面有什么具體政策？
答案：
對創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行快速審批。
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問答題
【簡答題】藥品注冊中“補(bǔ)充申請”的含義是什么？
答案：
是指新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊申請。新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、...
問答題
【簡答題】簡述藥品注冊中“已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請”的含義？
答案：
是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。
