問答題

【簡答題】藥品補充申請有幾類?列出五種。

答案: (1)持有新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請該藥品的批準(zhǔn)文號;
(2)使用藥品商品名稱;
(3)增加藥品新的...
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問答題

【簡答題】未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物制成的復(fù)方制劑包括哪三類復(fù)方制劑?

答案: (1)傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑;
(2)現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑;
(3)天然藥物復(fù)方制劑。
問答題

【簡答題】化學(xué)藥品注冊分類中,已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品包括哪幾類?

答案:

(1)已在國外上市銷售的原料藥及其制劑;
(2)已在國外上市銷售的復(fù)方制劑;
(3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑。

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