問答題

【簡答題】新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)如何實(shí)施GSP認(rèn)證?

答案: 新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部...
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【簡答題】什么是藥品的GSP認(rèn)證?

答案: 是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,是對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP情況的檢查認(rèn)可和監(jiān)督管理的過程。
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【簡答題】簡述國家實(shí)施GSP檢查員制度的內(nèi)容?

答案: 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)設(shè)立GSP認(rèn)證檢查員庫。GSP認(rèn)證檢查員必須符合國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的條件。進(jìn)行GSP認(rèn)證,必須...
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