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問答題
【簡答題】公司新建GMP廠房內設有潔凈電梯，經與廠家溝通，潔凈電梯的廂體與井道間有約1cm的縫隙，井道中未經過濾的空氣會進入潔凈電梯內，如何實現(xiàn)廂體內的潔凈度符合GMP的要求？
答案：
現(xiàn)所提問題中提到設計的井道只有1cm的縫隙，這種可能性很小，請核實。
潔凈電梯（通常是C級）是可以實現(xiàn)的，現(xiàn)將...
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問答題
【簡答題】純化水貯罐、純化水使用回路怎樣滅菌？注射用水貯罐及其使用管路怎樣處理？
答案：
純化水使用回路微生物的日?？刂仆ǔ２捎弥袎鹤贤鉄?，ISPE第4卷建議的照射劑量是22毫焦爾mj/cm2
問答題
【簡答題】對吹-灌-封三合一擠出螺桿的材質有何要求？
答案：
2010版GMP在設備第五章第七十一條規(guī)定設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當盡可能降低產生污染、交...
