問答題

【簡答題】設(shè)備上的非強檢的儀表是否都要校準？

答案： 企業(yè)的儀表通常分為A、B、C，顯示性/指示性儀表不需要校準，只做功能檢查，看功能是否正常，是否有損壞，無嚴格意義的精度要...
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問答題

【簡答題】原輔料取樣，在取樣車內(nèi)取是否允許？
答案： 如是中草藥或一般口服劑，OK，但仍應有適當?shù)那逑撮g和緩沖道；如是無菌藥品，應有適當?shù)娜娱g。
問答題

【簡答題】專用設(shè)備需要進行殘留的驗證嗎？如果需要，最大允許殘留物量的標準是多少？
答案： 根據(jù)風險來確定，如產(chǎn)品穩(wěn)定，則基本不需要考慮殘留，如產(chǎn)品易分解，則要根據(jù)副產(chǎn)物的毒性來考慮。請參見：PDA第29號技術(shù)報...
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