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【簡答題】GMP對人員安全的要求及目的是什么?
答案:
(1)人員安全包括兩個方面:自身的保護;防止對藥品的污染。
(2)目的:防止操作人員對產(chǎn)品的污染,同時保護職工身體健康。
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【簡答題】GMP培訓(xùn)的內(nèi)容主要包括哪些?
答案:
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;藥品管理法及實施條例;管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程;安全生產(chǎn)方面知識;藥品的工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)...
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【簡答題】GMP對人員培訓(xùn)的要求是什么?
答案:
應(yīng)根據(jù)實際制訂GMP培訓(xùn)計劃,編制培訓(xùn)教材及組織考核;各級管理人員、質(zhì)量檢驗人員及生產(chǎn)操作人員(包括維修、清潔人員)均應(yīng)...
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