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比較題

(1).中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的藥品須取得（）后方可進口。|(2).國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品須取得（）后方可進口。|(3).進口藥品到岸后，進口單位應(yīng)當持（）向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。|(4).進口單位憑（）向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)。

A．《進口藥品注冊證》
B．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C．兩者均是
D．兩者均不是

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(1).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是指（） |(2).藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)是（）|(3).引起死亡的藥品不良反應(yīng)是（）|(4).致癌、致畸、致出生缺陷的藥品不良反應(yīng)是（）

A．藥品嚴重不良反應(yīng)
B．藥品不良反應(yīng)
C．兩者均是
D．兩者均不是

(1).藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品（）|(2).藥品零售企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品（）|(3).必須保存至超過藥品有效期一年的是（）|(4).藥品零售企業(yè)的（）應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

A．購進記錄
B．銷售記錄
C．兩者均是
D．兩者均不是

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